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七乐彩坐标走势图带连线:[廈門]江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

  1. 發布時間:2019-10-21
  2. 工作地點:其它
  3. 職位類型:全職
  4. 來源:前程無憂(51JOB)
  5. 職位:注冊專員
專業1:藥學
職能類別:藥品注冊

七乐彩专家定胆 www.jfohw.icu 崗位職責:

1、撰寫、整理、審核及報送藥品注冊、補充申請、變更等注冊申報資料,按照程序及時配合藥品監管部門辦理相關手續;跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。

2、負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息;

3、通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態;或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟,維護企業利益。

4、負責對擬開發注冊品種進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索;并能對擬開發注冊申報狀況、市場前景、開發成本、技術要求等進行綜合分析;

5、撰寫相應工作的研究資料及相關文件,滿足藥品注冊現場檢查要求;
6、為企業銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給公司決策層。
7、設計適合企業的藥品知識產權?;し槳?,從而使產品的市場占有期和專利?;て謨行Ы岷?。
8、負責完成交辦的其它工作

任職要求:

1、藥物合成、制藥學、藥物分析相關專業碩士及以上學歷,有藥品注冊工作經驗為佳;

2、對藥品注冊管理法律法規有充分了解;

3、熟悉藥品注冊法規和技術指導原則要求;

4、具有較豐富原料藥工藝研究、質量研究經驗者條件可適當放寬;

5、具備良好的溝通協調能力;
6、具有較強的英文聽、說、讀、寫能力及計算機辦公軟件的熟練運用。


公司簡要介紹:

公司名稱:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
公司類型:民營公司
公司介紹:恒瑞醫藥是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,集研發、生產及銷售為一體。公司始建于1970年,2000年在上海證券交易所上市。是國內知名的抗腫瘤藥、慢病領域用藥,手術用藥,輸液,麻醉用藥和造影劑的供應商,也是國家抗腫瘤藥技術創新產學研聯盟牽頭單位,建有國家靶向藥物工程技術研究中心、博士后科研工作站。
公司每年投入銷售額10%以上的研發資金,在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發中心或分支機構。2018年研發投入26.7億元,比上年同期增長51.8%,研發投入占銷售收入的比重達15.3%。目前恒瑞醫藥有美國、日本、上海、連云港、南京、蘇州、成都、廈門、濟南9個研發中心。除了這些研發中心之外,公司還有一個獨立的臨床體系,位于上海張江,下設臨床醫學、醫學事務、臨床前開發、新藥協調、轉化醫學、對外研發合作等核心職能。
目前恒瑞在國內共有8大生產基地,遍布連云港、上海、蘇州、成都、濟南以及廈門這幾大城市,形成分工明確、統一協作的生產體系。目前恒瑞生產的制劑產品有60多個品種,200多個品規,已基本涵蓋市面上的所有劑型。這些生產基地不僅以國內的GMP法規為標準,更是以更高的國際標準為準繩,不斷生產出高品質零缺陷的藥物,被譽為“FDA海外樣板工廠”。
在銷售體系下,公司根據產品線的不同組建了兩個銷售公司,分別是江蘇科信醫藥銷售有限公司和江蘇新晨醫藥有限公司。目前恒瑞醫藥的銷售團隊超過14000人,銷售網絡全國化布局,除了港澳臺,已經覆蓋所有省自治區/直轄市,全國超過1000個辦事處。恒瑞的銷售團隊一直堅持學術化銷售的理念,每年上千場次的學術活動為恒瑞樹立了專業化推廣的品牌形象,也得到了醫生的廣泛認可。


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